——系列开篇｜国产创新药商业化路径专题之一 创新药的国内商业化前景一直保守争议，但研发段的竞赛早已陷入疯狂。除了海外授权回血和海外销售权益的大饼外，聚焦国内市场前景究竟如何？ 本文通过汇总截止到2026年9月底批准的国产创新药（含部分权益引进创新药）的米内全终端市场数据和企业年报数据，来进行一番探讨。对于已上市十余年的老新药（主要为中药）中市场体量较低的未纳入统计。 最终进入分析视野的国产品种共 318 个，2025年规模合计 2090.8 亿。 图1｜2025年318个国产品种：销售额与品种数的"倒金字塔" ——72 个 10 亿+ 的品种，拿走了 1471.4 亿，占比 70.4%。 ——剩下的 246 个品种，分那 600 亿出头的零头。 ——不足 1 亿的品种有 121 个，加起来才 24.2 亿，还不够一个替雷利珠单抗的一半。 国产创新药的商业化，从来不是百花齐放，而是二八定律的极端版。 一、头部：PD-1、TKI 与中药独家，三分天下 2025 年全终端过 50 亿的，只有三个： 替雷利珠单抗（百济神州）56.4 亿； 信迪利单抗（信达生物）52.9 亿； 重组人血小板生成素（三生制药）50.3 亿。 前两名都是 PD-1，第三名却是个 2005 年就上市的老兵。有意思的是，这三家恰好代表了三条完全不同的路：百济靠"全球数据 + 国产放量"，信达靠"大适应症卡位"，三生靠"独家品种的慢热深耕"。 图2｜2025年销售额TOP15国产品种（按药品类别着色） 再把 TOP15 拉出来看，格局其实比想象中更立体（图 2）。站在创新药这一边的，是清一色的 PD-1（替雷利珠、信迪利、卡瑞利珠）和 TKI 小分子（阿美替尼 46.4 亿、安罗替尼 40.7 亿、伏美替尼 30.5 亿、泽布替尼 29.6 亿）；站在这之外的，是一批中药独家品种——麝香保心丸 33.4 亿、脑心通 28.6 亿、稳心颗粒 26.5 亿、云南白药气雾剂 26.2 亿、丹红注射液 24.9 亿。 一边是创新药的新贵，一边是中药老钱的基本盘。国产重磅单品的头部，从来不是"创新药通吃"，而是创新药和中药独家各占半壁江山。 二、同靶点之争：比的是"放量斜率"，不是"谁先上市" 同一靶点里，不同品种上市年份差了三年五年，直接拿 2025 年的绝对销售额互相 PK，是不公平的——后发者起跑线就晚了几年。所以这一节换个更公平的比法：把所有品种对齐到"上市后第 N 年"，看谁爬坡更陡。 先看先发者的成绩单。信迪利单抗 2018 年上市，到 2020 年（第 3 年）已经做到 24.8 亿；卡瑞利珠单抗更夸张，2019 年获批、上市第 2 年（2020 年）就冲到了 38.3 亿——那会儿赛道上没几个玩家，先发者吃到了"独一份"的红利。 再看后发者。把曲线拉出来（图 3），后发者并非全无机会： 图3｜PD-1/PD-L1按"上市后第N年"对齐的放量曲线（实线=先发，虚线=后发） 斯鲁利单抗 2022 年才上市，第 4 年（2025）已经做到 13.1 亿，爬坡斜率并不比早期玩家同期慢； 贝莫苏拜单抗 2024 年上市，靠"安罗替尼 + 贝莫苏拜"的联合方案切入小细胞肺癌，第 2 年就做到 6.5 亿。 反过来，先发者也不是稳坐钓鱼台。卡瑞利珠单抗 2020 年还是 38.3 亿的 PD-1 一哥，五年后缩水到 24.9 亿，是头部四家里唯一一个倒退的——先发优势，一样会被慢慢耗散。 所以，同靶点竞争的真正分水岭，从来不是"先发还是后发"，而是有没有差异化、有没有卡到位置： • 斯鲁利靠小细胞肺癌等差异化适应症卡位，贝莫苏拜靠联合用药差异化，后发照样陡； • 恩沃利单抗顶着"皮下注射"的差异化，但适应症太窄，上市第 5 年停在 2.5 亿见顶； • 派安普利单抗上市后一路下滑（4.8 亿 → 1.7 亿）、赛帕利单抗上市第五年还没摸到 2000 万——它们的问题不是"晚"，而是"没找到自己的位置"。 同样的剧本在 EGFR 三代里上演：先发的阿美替尼第 5 年做到 40.6 亿，后发的伏美替尼第 5 年也冲到了 30.5 亿，差距在肉眼可见地缩小。BTK 里，泽布替尼和奥布替尼 2020 年先后上市，一个靠"出海 + 头对头数据"干到 29.6 亿，一个还停在 10.7 亿——同年起跑、结局不同，说明决定成败的更多是执行力和全球化，而非纯粹的先后。 一句话收束 ：先发者赢在起跑线和卡位，后发者只要做出差异化，照样能跑出陡峭的曲线；真正的输家不是"后发"，而是"没找到自己位置的同质化"。 三、TKI：闷声发大财的长青树 如果说 PD-1 是聚光灯下的明星，那 TKI 就是台下数钱的实力派。 阿美替尼，上市五年，从 4.9 亿干到 46.4 亿，涨了 8.5 倍； 伏美
